NEJM:Novax重组蛋白疫苗保护压89.7%,对变种新冠病毒有效!

2022-01-03 01:05:38 来源:
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2020上半年,来自爱尔兰、巴西和南非的调查结果证实新冠病原例外B.1.1.7、P.1和B.1.351与传递增加、性疾病导致以及逃避HIV有关。B.1.1.7例外是在2020年10上旬从英格兰东南部的新冠患者获的样本的基因第三组测序中的断定的。B.1.1.7例外的流行率在欧洲和英美两国随着时间迅速增加。

NVX-CoV2373HIV(Novax)由5μg私营化纳米颗粒刺突蛋白和50μg Matrix-M佐剂第三组成,最初临床研究统计数据显示,较宽21天给药的两剂拟议是安全的,并很难构建保健一些人的强大突变。6年底30日,《新英格兰周刊》公布了一项Ⅲ期、随机、观察者盲法、阿司匹林比对试验,风险评估NVX-CoV2373在爱尔兰18~84岁的旁观者中的预防Covid-19的、免疫性和稳定性。

Paul T. Heath et al.Safety and Efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine.NEJM.DOI: 10.1056/NEJMoa2107659

在16,645名接纳筛查的旁观者中的,总计15139名旁观者接纳了至少一剂NVX-CoV2373(7569名旁观者)或阿司匹林(7570名旁观者);14039名旁观者(HIV第三组7020名,阿司匹林第三组7019名)完全符合按拟议的一些人新标准,其中的48.4%为女性;94.5%为印第安人,2.9%为大洋洲人,0.4%为非裔,有44.6%的旁观者至少有一种导致新冠模版性疾病,包括慢性呼吸系统、心脏、消化道、神经细胞、肝脏和免疫系统性疾病、肥胖症。2310名旁观者被纳入到不好惨剧的亚第三组中的。

在第一剂和第二剂之后,HIV第三组比阿司匹林第三组更频繁地调查结果渐进不好惨剧

在HIV牛痘者中的,最常会调查结果的不好惨剧是第一剂(53.3%有压痛、29.3%有呕吐)、第二剂施用部位有压痛或呕吐(76.4%和51.2%),大多数导致某种程度为1级(轻度)或2级(中的度),超过时间段较宽(第一剂后压痛2.3天,第二剂后呕吐1.7天)。身为的HIV牛痘者(18~64岁)比在世的牛痘者(≥65岁)更频繁地显现出来了渐进不好惨剧。

最常会调查结果的上半身不好惨剧是腹痛、肌肉呕吐和疲劳,大多数惨剧的导致某种程度为1级或2级,超过时间段较宽(第一剂后分别为1.6、1.6和1.8天,第二剂后分别为2.0、1.8和1.9天)。总计3名HIV接纳者调查结果了4级不好惨剧,其记事两名调查结果了4级感冒(>40 °C),一名在第一剂后,另一名在第二剂后遭遇,第三名被断定有新冠病原PCR样品阳性结果,他在牛痘第1剂后的5天,显现出来了6个4级不好惨剧:恶心、腹痛、疲劳、肌痛、力弱和水肿。

身为的牛痘者比在世的牛痘者更常会调查结果上半身不好惨剧,第二剂的不好惨剧比第一剂的不好惨剧要多。2%的人在第一剂后感冒(体温≥38℃),4.8%人在第二剂后感冒。0.4%的人第一剂后有3级感冒(39°C~40°C),0.6%的人第二剂后有4级感冒(>40°C),总计2名旁观者,1人在第一剂后,还有1人在第二剂后。

还有一名接纳HIV的人遭遇了导致不好惨剧(心肌炎),时间是第二针后的3天,专家显然可能是病原性心肌炎,并在中风2天后康复。

有两个与新冠有关的丧命病可有,一个在HIV第三组,一个在阿司匹林第三组。HIV第三组的丧命遭遇在一名53岁的男子脖子,在第一针后7天显现出来了新冠患者;随后他因新冠细菌感染导致败血症被转送加护监护室治疗,最终在施用HIV15天后丧命。阿司匹林第三组的丧命遭遇在一名61岁的未成年脖子,他在第一剂后24天中风;该旁观者在4时才因新冠细菌感染和细菌感染的模版症而丧命。

在14,039名旁观者中的,有10名HIV牛痘者和96名阿司匹林接纳者遭遇了经病原学证实的、有患者的轻度、中的度或重度Covid-19病可有,且在第二针后至少7天内发病,HIV人身安全力为89.7%。65岁以上的旁观者记事10可有轻、中的或重度新冠患者(HIV第三组1可有,阿司匹林第三组9可有)。导致的新冠病可有遭遇在5名阿司匹林第三组的旁观者脖子,1名患者患病,3名到急诊科看病,还有一名旁观者在全家人护理。5名患者都生命体征异常会、需补充氧气有新冠模版症。

在65岁以上的旁观者中的,大体上HIV人身安全为88.9%;所有旁观者在第一剂后14天人身安全效力为83.4%。

在10个HIV病可有中的,8可有由B.1.1.7品系导致的,1可有是由非B.1.1.7品系导致的,还有1可有无法确定病原株。HIV对B.1.1.7例外的人身安全效力为86.3%,对非B.1.1.7大肠杆菌的人身安全效力为96.4%。非的人太少,无法对基于种族或族裔族群的变异结论有意义的正确性。

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