盘点：2016 上半年 FDA 批准的 13 款口服

2016 年 6 年初 1 日，FDA 许可 cobasEGFR 突变 V2 测试（原配分子系统，Inc.）应用于血浆标本缺失外显子 19 或外显子 21（L858R）的侦测诊断检验，在皮肤上酪氨酸蛋白（EGFR）突变基因的鉴定与未确定冠心病非小细胞内呼吸系统乳癌（NSCLC）符合 Tarceva（Erlotinib）病人。

2016 年 5 年初 18 日，FDA 加速许可了 Atezolizumab 注射液（Tecentriq，Genentech 子公司）应用于病人发散晚期或冠心病尿路上皮乳癌病人，含铂化疗疟疾令人满意操作过程，或在 12 个年初内的疟疾令人满意新近专门设计病人与含铂化疗。Atezolizumab 是一种程序开放性死亡配体 1（PD-L1）截断炎体。

2016 年 5 年初 17 日 FDA 加速批核 Nivolumab（Opdivo，由 Bristol–Myers Squibb 销售）应用于相比较霍奇金白血病病人已经住院或自体甲状腺干细胞内复刻（HSCT）和复刻 Brentuximabvedotin（Adcetris）后疟疾令人满意的病人（Adcetris）。

2016 年 5 年初 13 日，FDA 许可的 Lenvatinib 糖果（Lenvima，Eisai 子公司），合组 Everolimus 应用于病人伴随着炎毛细血管生成的晚期肾脏细胞内乳癌。Lenvatinib 最早是在 2015 年许可应用于发散住院或冠心病、令人满意开放性、放射开放性砷-难治开放性分立型甲状腺乳癌病人。

2016 年 4 年初 25 日 FDA 许可 Cabozantinib（Cabometyx，Exelixis 子公司）应用于曾放弃过炎毛细血管新近生病人的晚期肾脏细胞内乳癌病人的病人。

2016 年 4 年初 11 日，FDA 许可的 Venetoclax（Venclexta 片，由美国 AbbVie 子公司和 Genentech 子公司销售）应用于病人慢开放性肝细胞内胃癌（CLL）17p 缺失的病人。由 FDA 许可的检验侦测，病人至少放弃一个病人期。

2016 年 3 年初 30 日 FDA 许可的药物 Defitelio（Defibrotide Sodium，Jazz Pharmaceuticals，Inc.）应用于病人和儿童病人肝静脉闭塞开放性疟疾，也被称为肝窦封闭综合征、甲状腺干细胞内复刻（HSCT）的肾脏（呼吸系统）功能障碍。

2016 年 3 年初 11 日，FDA 许可 Crizotinib 糖果（Xalkori，孟山都葛兰素史克子公司）对冠心病非小细胞内呼吸系统乳癌（NSCLC）或其 ROS1 阳开放性病人的病人。

2016 年 2 年初 26 日，FDA 许可 Everolimus（Afinitor，诺华葛兰素史克）对非一般而言分立中枢神经（GI）或不可动手术的发散晚期或冠心病疟疾的呼吸系统源开放性的神经荷尔蒙（NET）成年病人同步进行病人。

2016 年 2 年初 26 日，FDA 许可 Obinutuzumab（Gazyva 注射，Genentech 子公司）合组苯达莫司汀，应用于病人用 Obinutuzumab 单药病人后住院滤泡开放性白血病（FL），或是含利妥斯人单炎的病人建议书难治的病人的第一组疗法。Obinutuzumab 曾被许可合组应用于苯丁酸氮芥应用于以前不予病人的慢开放性肝细胞内胃癌病人的病人。

2016 年 2 年初 19 日，FDA 许可 Palbociclib（IBRANCE 糖果，孟山都葛兰素史克）结合苯维司群应用于病人妇女的皮质醇蛋白（HR）阳开放性，人皮肤上酪氨酸蛋白 2（HER2）阴开放性晚期或冠心病乳腺乳癌的荷尔蒙病人疟疾令人满意。

2016 年 1 年初 28 日，FDA 许可 Eribulin（HALAVEN 注射剂，卫材有限子公司）应用于此前放弃含蒽环类疗法、不能手术动手术或冠心病脂肪肉瘤的病人病人。

2016 年 1 年初 19 日，FDA 许可 Ofatumumab（Arzerra 注射剂，诺华葛兰素史克子公司）对不完全或至少两线以外住院的慢开放性肝细胞内胃癌（CLL）病人反应的病人延长病人。Ofatumumab 曾被许可应用于以前不予病人或不适合于苯萨里松病人、以及不适应苯萨里松和阿仑单炎（阿妥珠单炎）疗法的 CLL 病人。